Die Funktionsstörung, dokumentiert ab der ersten Sekunde.

Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) macht Betreiber für den sicheren Betrieb ihrer Geräte verantwortlich. Für bestimmte aktive Medizinprodukte gehört dazu ein Medizinproduktebuch — und darin unter anderem die Dokumentation von Datum, Art und Folgen von Funktionsstörungen sowie wiederholten gleichartigen Bedienungsfehlern. Die Unterlagen müssen zugänglich sein, wenn man sie braucht — etwa bei Begehungen.

In der Praxis heißt das: Jede Störung braucht einen sauberen Anfang — wann, welches Gerät, was genau. Genau dieser Anfang geht beim Zuruf über den Flur verloren und muss später mühsam rekonstruiert werden.

• Funktionsstörungen sind je nach Gerät dokumentationspflichtig — mit Datum, Art und Folgen
• Lücken fallen spätestens bei Begehung oder im Schadensfall auf
• Die Rekonstruktion aus dem Gedächtnis ist der teuerste und unsicherste Weg

Damit kein falscher Eindruck entsteht: ServiceID ist keine Medizinprodukte-Software und ersetzt weder Medizinproduktebuch noch Bestandsverzeichnis noch Ihre Prozesse nach MPBetreibV. Ob und wie Sie die Meldungen in Ihre Gerätedokumentation übernehmen, bleibt Ihre Entscheidung — und die Ihrer QM-Verantwortlichen.

Was ServiceID liefert, ist der Teil, der heute am häufigsten fehlt: der strukturierte, zeitgestempelte Anfang jedes Störungsvorgangs — statt einer Rekonstruktion Tage später. Und noch eine Klarstellung: Gemeldet werden Geräte, nicht Patienten. Die Meldethemen werden so konfiguriert, dass keine Patienten- oder Gesundheitsdaten erfasst werden.

• Ersetzt nicht: Medizinproduktebuch, Bestandsverzeichnis, QM-Prozesse
• Liefert: strukturierte, zeitgestempelte Störungsmeldungen als Ausgangsdaten
• Erfasst keine Patientendaten — Themen werden entsprechend konfiguriert